FDA autoriza vacuna contra Covid-19 de Moderna para uso de emergencia en Estados Unidos
La vacuna Covid-19 de Moderna es la segunda aprobada para su uso en los EE. UU.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus iniciales en inglés) ha aprobado la vacuna contra el coronavirus de Moderna para uso de emergencia. La vacuna, la segunda aprobada para su uso en EE. UU., detrás de Pfizer y BioNTech, refuerza el suministro de dosis en EE. UU. Las vacunas que pueden salvar vidas se necesitan desesperadamente para defenderse de la pandemia que se ha cobrado más de 300.000 vidas estadounidenses y ha abrumado hospitales.
La autorización de uso de emergencia de la FDA fue aprobada el viernes dentro del plan del gobierno federal para distribuir aproximadamente 5,9 millones de dosis de la vacuna de Moderna en 64 estados, territorios y ciudades importantes de todo el país la próxima semana.
“Es probable que veamos inyecciones en el brazo a principios de la próxima semana, espero que el lunes o el martes”, dijo el dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, en el programa “Today”.
El presidente Donald Trump dijo en un tweet: “¡Felicitaciones, la vacuna Moderna ya está disponible!”
Además de la vacuna de Moderna, EE. UU. también planea enviar 2 millones de dosis de la vacuna de Pfizer después de que 2,9 millones de dosis fueran aprobadas para el envío esta semana, dijo el lunes el general Gustave Perna, que supervisa la logística del proyecto de vacuna Operation Warp Speed. Ambas vacunas requieren dos dosis con un intervalo de tres a cuatro semanas. La vacuna de Moderna es su primer producto autorizado por la FDA.
“Con la disponibilidad de dos vacunas ahora para la prevención de Covid-19, la FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra esta pandemia global que está causando un gran número de hospitalizaciones y muertes en los Estados Unidos cada día”, dijo el comisionado de la FDA, Dr. Stephen Hahn dijo en un comunicado.
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Los funcionarios estadounidenses esperan vacunar al menos a 20 millones de estadounidenses, en su mayoría trabajadores de atención médica de primera línea y residentes de hogares de ancianos, para fin de año. Las dosis iniciales serán limitadas a medida que aumente la fabricación, y los funcionarios predicen que se necesitarán meses para inmunizar a todos en los EE. UU. que quieran vacunarse.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han proporcionado a los estados un esquema que recomienda priorizar a los trabajadores de la salud y los hogares de ancianos, pero los estados pueden distribuir la vacuna como mejor les parezca.
Los estados ya están informando confusión sobre los planes de vacunas. En los últimos días, los funcionarios estatales dijeron que se enteraron de que su segundo envío de la vacuna de Pfizer sería más pequeño de lo esperado o retrasado.
En Florida, por ejemplo, el gobernador republicano Ron DeSantis dijo que el gobierno federal le dijo que el estado recibiría 205.000 dosis de la vacuna Pfizer la próxima semana y 247.000 la semana siguiente. Esos envíos ahora están en espera, dijo DeSantis en una conferencia de prensa el martes, y no está claro cuándo llegarán.
La vacuna de Moderna, como la de Pfizer, utiliza tecnología de ARN mensajero o ARNm. Es un nuevo enfoque de las vacunas que utiliza material genético para provocar una respuesta inmunitaria. Los datos de ensayos clínicos en etapa tardía publicados el mes pasado muestran que la vacuna de Moderna es más del 94% efectiva en la prevención de Covid, es segura y parece defenderse de enfermedades graves. Para lograr la máxima eficacia, la vacuna requiere dos dosis con cuatro semanas de diferencia.
La FDA ha indicado que autorizaría una vacuna Covid-19 que sea segura y al menos 50% efectiva. La vacuna contra la influenza, en comparación, generalmente reduce el riesgo de que las personas contraigan influenza entre un 40% y un 60% en comparación con las personas que no están vacunadas, según los CDC.
(Con información de Cnbc)
